美国FDA批准Osphena药物治疗绝经妇女的性交疼痛
时间：2013-02-28 22:07:01
美国食品和药物管理局(FDA )已批准Osphena药物用于治疗绝经后妇女性交过程中的中度到重度疼痛
美国食品和药物管理局(FDA )已批准Osphena药物用于治疗绝经后妇女性交过程中的中度到重度疼痛。
女性有一种病症，叫做dyspareunia，这是绝经后，雌激素水平下降，从而导致外阴及阴道萎缩，往往造成性交时疼痛。
Osphena使阴道组织更厚，不易破，从而在减轻了妇女在性交时疼痛。这是一种药丸，与食物一起服用，每日一次。
FDA药物评价和研究中心的药物评价III副室主任Victoria Kusiak，M.D.说：“性交痛是绝经后妇女最常见的问题，”“Osphena对寻求治疗的妇女提供了另一种治疗选择。”
Osphena的安全性和有效性是建立在三项近2000名绝经后妇女的外阴和阴道萎缩的症状研究上。
患者经过12周的治疗后，前两项研究的结果显示，在性交时疼痛的妇女服用了Osphena与服用安慰剂的妇女相比，症状有所改善。
第三项研究的结果支持了该药物的长期安全性。
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黑框警告
FDA指出，Osphena的黑框警示，是提醒使用药物妇女和医生，如雌激素对阴道组织的作用，可刺激子宫内膜，导致其增厚。
“妇女应该咨询医疗保健专业人士，如果她们遇到任何不寻常的出血，因为它可能是一个可导致子宫内膜癌的迹象。”FDA说。“
该机构建议，药物 “应规定在最短的时间内的妇女治疗目标和风险”。
黑框警告还指出，有千分之一的女人面临血液凝块或脑出血引起中风的风险。还有一个深静脉血栓形成的风险，有血块形成深静脉，通常在腿部，比例为大约1000名妇女中有145名。
FDA说：“对比单独雌激素治疗中风和深静脉血栓，这种风险要低得多。”
常见的副作用包括潮热/阴道分泌物增多/肌肉痉挛、外阴分泌物和出汗过多。
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