FDA警告:不要替代自闭症和脑瘫的治疗
时间:2013-08-23 14:13:02 作者:飞递健康
美国食品和药物管理局警告消费者,一些市场上往往用于治疗自闭症、脑瘫及其它条件的疗法尚未得到证实,并可能危及他们的健康
美国食品和药物管理局警告消费者,一些市场上往往用于治疗自闭症、脑瘫及其它条件的疗法尚未得到证实,并可能危及他们的健康。
联邦监管机构周四表示,与互联网上的很多说法相反,高压氧治疗没有临床证实治愈或有效治疗发育障碍和许多其它条件。
“患者可能会错误地相信,这些没被FDA批准某些用途的设备已被证明是安全和有效,这可能导致他们推迟或放弃行之有效的医疗疗法,”FDA的麻醉器件分会生物医学工程师那彦.帕特尔(Nayan Patel)说。“这样做时,他们可能会遇到缺乏改善或让现有的情况恶化。”
尽管只有有限的研究,高压氧治疗已成为一种流行的替代治疗自闭症和脑瘫的方法。这种治疗是个人花时间在一个加压室,使肺部吸入多达3倍的正常氧气量。
高压氧治疗是FDA批准的用于13个不同的用途,包括治疗热烧伤、一氧化碳中毒和减压病。
但是,这个星期,监管机构发出消费者警告,列出了十几种条件,自闭症、脑瘫、癌症、艾滋病、阿尔茨海默氏病和肝炎的这种市场上的治疗方法,是FDA还没有批准这些用途。
帕特尔表示,该机构在过去三年已收到27宗投诉,由消费者或健康护理专业人员用高压氧治疗没有批准的用途。
FDA表示,高压氧治疗可能存在的风险包括鼻窦痛、耳压或关节痛以及更严重的问题,像瘫痪或空气栓塞,在体内可阻碍流通。
这不是FDA第一次对治疗广告标榜为帮助那些患有自闭症的发出警告。在2010年,该机构告诉八家企业停止营销整合产品针对患有自闭症及其它条件的患者,其有严重的副作用,包括死亡。
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