英国MHRA警告:普通止痛药双氯芬酸增加心脏病发作和中风风险
时间:2013-07-01 21:14:51 作者:飞递健康
英国药物及保健产品管理局(MHRA)警告说,常见的止痛药,双氯芬酸,可引发有严重的潜在心脏状况的患者的心脏病发作和中风的风险
飞递健康新闻 - 英国药物及保健产品管理局(MHRA)警告说,常见的止痛药,双氯芬酸(diclofenac),可引发有严重的潜在心脏状况的患者的心脏病发作和中风的风险。
MHRA指出有循环系统问题、心脏病、心力衰竭或先前有中风或心脏病发作的患者应停止使用双氯芬酸。
双氯芬酸有以下几个商标名称,包括Defenac Diclomax,Diclofex,Dyloject,Econac,ENSTAR,Flamrase,Flamatak Motifene,Rheumatac,Rhumalgan,Volsaid,Voltarol。
双氯芬酸是一种非甾体抗炎药,并用于治疗疼痛,包括牙齿疼痛、偏头痛、痛风、扭伤和拉伤、关节炎、外科手术后疼痛。双氯芬酸可缓解疼痛,并降低炎症。
双氯芬酸、萘普生和布洛芬是在英国最常用的消炎药。
MHRA警告说,双氯芬酸按照欧洲的审查,确定了轻微的中风和心脏病发作的风险增加。
MHRA的药品事业部的警惕和风险管理副处长Sarah Branch博士:
“虽然这是一个已知的风险,并已被列入了病人和医疗信息管理,但这一建议目前正在更新。对于许多患者来说,双氯芬酸将继续提供安全和有效的缓解疼痛,但不再适合一定的风险组。”
“那些有潜在的心脏状况的患者如果目前正在服用双氯芬酸,他们的家庭医生或药剂师在其下一次的例行随访中,应考虑另一种缓解疼痛的治疗。患者有某些心血管疾病的危险因素,如高血压、高胆固醇、糖尿病和吸烟者应该经过与他们的家庭医生或药剂师的慎重考虑后,才使用双氯芬酸。”
MHRA补充说,新的治疗建议适用于全身配方,包括胶囊、片剂、栓剂、注射。它不适用于外用制剂,双氯芬酸凝胶或面霜。
MHRA对医生使用双氯芬酸的新建议:
双氯芬酸的禁忌症患者为:
- 脑血管疾病
- 充血性心脏衰竭(纽约心脏协会[NYHA]分级为II-IV)
- 缺血性心脏疾病
- 外周动脉疾病
在其下一次的例行检查中,这些条件的患者应给予替代治疗。
“双氯芬酸治疗应该经过慎重考虑后,才用于重大的心血管危险因素的患者”,包括高血压、糖尿病、吸烟、高脂血症。
MHRA对药剂师使用双氯芬酸的新建议:
双氯芬酸可以作为OTC(非处方)药物,在药店购买的短期使用低剂量(≤75毫克/天)(最多3天)。
提供OTC双氯芬酸时,药师应:
检查是否在客户中有心血管疾病或重大心血管事件的危险因素。如果他们要购买,不要给他们。
OTC双氯芬酸的使用连续三天的,告诉客户 - 他们应该让医生检查,以获得更长的时间用药。
告诉客户,非甾体抗炎药,必须一次只用一种。
双氯芬酸通常是在全球范围内使用
在PLoS(2013年2月号)发表的一项研究发现,在所研究的15个国家中,双氯芬酸是最常用的非甾体抗炎药。作者补充说,双氯芬酸被列入74个国家的基本药物目录,而更安全的萘普生只在27个国家和地区中。
在Circulation杂志上发表的一篇文章(2011年5月号)显示,一周内使用三次双氯芬酸的用户更容易死亡或者有重复的心脏病发作。
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