FDA批准Rixubis（凝血因子IX重组）防止血友病人的日常出血

    6月28日 星期五（飞递健康新闻） -  Rixubis（凝血因子IX重组）已由美国食品和药物管理局批准，用来防止16岁及以上B型血友病人的日常出血。

    它是第一个基因重组凝血因子IX，由美国FDA批准。 B型血友病的人，大多是男性，有一种遗传性疾病导致缺乏因子IX。影响美国约3,300人，这种疾病可以造成严重的出血，最常见的是影响关节，该机构说。

    FDA表示，Rixubis是一种纯化的蛋白质，作为冻干粉。用无菌水结合注入，每周两次。

    临床研究对治疗进行了评估，涉及12岁至65岁之间的73名男性。 FDA表示，那些接受治疗的患者每年的出血发生率降低了75％。

    该机构警告说，对某些人来说，治疗可能会导致危及生命的过敏反应。临床上较常见的副作用包括扭曲的味觉、四肢疼痛和非典型的验血结果。

    Rixubis是百特医疗用品公司（Baxter Healthcare）生产，总部设在美国加州。