FDA批准一种测试C型肝炎的基因类型的方法
时间:2013-06-21 17:03:32 作者:飞递健康
美国食品和药物管理局已批准一个新的测试,以帮助医生确定一个人感染C型肝炎的基因类型
周五,6月21日(飞递健康新闻) - 美国食品和药物管理局已批准一个新的测试,以帮助医生确定一个人感染C型肝炎的基因类型。
该机构周四在新闻发布会上说 ,雅培实时HCV基因型II可以使用感染者的血液样本 ,区分基因型1,1A,1B,2,3,4,5。了解病毒的基因型,可以帮助医生确定最佳的治疗。
FDA表示,丙型肝炎是美国最常见的慢性血源性感染,也是肝移植的首要感染原因。每年大约有320万人感染了该病毒,约15000人死亡。
该机构警告说,不及时治疗,丙型肝炎可导致肝癌和肝衰竭。该病毒是通过血液和其它体液传播,静脉吸毒者获得感染的风险最大。
FDA表示,批准的新测试是针对已知的感染者。这并不意味着一种诊断丙型肝炎的新方法,或是作为一种筛查血液中病毒的方法。
该机构说,测试尚未在儿童或免疫系统受损的人群进行评估。生产商是雅培分子公司,总部设在伊利诺伊州的德斯普兰斯。
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