FDA批准cobas表皮生长因子受体基因突变检测用于非小细胞肺癌

周五，5月17日（飞递健康新闻） - 美国食品和药物管理局FDA已经批准了一项测试，旨在检测目前存在于非小细胞肺癌（NSCLC）的10％左右的病例身上的缺陷基因。

    在新闻发布会上FDA表示，cobas表皮生长因子受体基因突变检测，跟经批准的抗癌药物特罗凯（厄洛替尼）的诊断，来检测表皮生长因子受体（EGFR）基因突变。

    肺癌是男性和女性癌症相关死亡的首要原因，每年在美国有约228,000例。 FDA表示，约85％的肺癌是非小细胞肺癌。

    在批准新的诊断之外，FDA还批准扩大使用特罗凯作为第一线治疗非小细胞肺癌（病变已经扩散到身体的其它部位），并有突变基因的人，该机构说。

    新的诊断是由总部位于加州的罗氏公司生产。特罗凯的批准最早是在2004年，现拥有三个批文治疗肺癌。它的产生是总部位于纽约的基因技术公司（Genentech）和总部位于加州的OSI制药公司。