FDA批准Xofigo用于晚期前列腺癌,癌变已经扩散到骨头
时间:2013-05-17 12:48:27 作者:飞递健康
美国食品和药物管理局批准Xofigo 药物,帮助男性晚期前列腺癌,疾病已经扩散到骨头
星期五,5月17日(飞递健康新闻) - 美国食品和药物管理局批准Xofigo 药物,帮助男性晚期前列腺癌,疾病已经扩散到骨头。
FDA在一份新闻稿中说 ,药物Xofigo,是针对晚期前列腺癌,癌变已经扩散到骨头,但没有到其它器官转移的患者。这意味着患者已经经历了手术和/或药物治疗,比如激素为基础的治疗。
在临床试验中,有800多人经过前列腺癌的抗激素治疗,癌变已扩散到骨头。患者服用Xofigo存活期为14个月,而服用安慰剂相比为11个月,多活了一点点。Xofigo的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、肿胀的腿和脚。 FDA表示,一些患者服用Xofigo后,红、白血细胞和血小板水平低。
据美国癌症协会,前列腺癌是除皮肤癌外,在男性中主导的癌症类型。每6个中有1个将开发此病。发现得早,往往是可以治愈的。每年约239,000个前列腺癌新病例被确诊,在美国每年有近30000人死于这种疾病。
Xofigo在美国的共同销售商是位于新泽西州拜耳制药和美国马萨诸塞州剑桥的Algeta 。
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