FDA：降低夜间安眠药剂量，减少疲劳驾驶

    周三，5月15日（飞递健康新闻） - 美国食品和药物管理局已经批准了安眠药新的低剂量的标签，以努力以减少白天嗜睡。某些流行的睡眠药物安眠药（唑吡坦）在执行如驾驶任务时是危险的。夜间服用安眠药在早上血液中浓度可能仍然保持较高。
 

    FDA此举要求厂商在1月开始对含唑吡坦的药品降低指导上的推荐剂量，有更安全的信息，并提供给患者。

    “FDA已经批准了这些变化，因为这些药物有在第二天上午已知的风险，” 该机构周二在其网站上发布的一份声明中说。

    睡眠药物包括安眠药 - 唑吡坦，安眠药CR Edluar Zolpimist，以及安眠药Ambien的CR仿制版本。

    在FDA的药物评价和研究中心办公室主任埃利斯.昂格尔博士 说，”降低剂量的目的是为了帮助减少在早上警觉性的活动减值的风险。我们特别关注有关驾驶的人群中有相当大一部分是危险的活动。”

    降低夜间剂量意味着人醒来后，将有较少的残留的药物在血液中。 FDA表示，缓释形式的药物往往在体内停留时间较长。

    美国食品和药物管理局已经告诉厂家，给妇女的推荐剂量应减少一半，从10毫克到5毫克的立即释放产品（安眠药，Edluar Zolpimist）和12.5毫克至6.25毫克的缓释产品（安眠药CR）。

    对于男人来说，该机构已要求厂家更改标签建议，医生和其他卫生保健专业人员认为低剂量的处方，即5毫克的立即释放产品和6.25毫克的缓释产品。

    昂格尔解释了男性和女性的不同建议，说：“女性似乎更容易受到早上功能减值的风险，因为她们自己的身体慢慢消除唑吡坦的影响。”

    目前尚不清楚为什么女性消除这些安眠药物质比男性更慢。