FDA批准 SIMPONI（戈利木单抗）注射液治疗成人中度至重度溃疡性结肠炎

    SIMPONI（戈利木单抗）注射液已由美国食品和药物管理局批准治疗成人中度至重度溃疡性结肠炎。

    该药物的目的是阻止肿瘤坏死因子，肿瘤坏死因子 有一个关键的作用是引起炎症和异常免疫系统的反应。

    该机构说，该药物已被批准用于治疗银屑病关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎。

    溃疡性结肠炎，影响了约620,000美国人，会导致慢性炎症和溃疡的大肠内壁。常见的症状包括腹部不适、消化道出血和腹泻。

    针对Simponi的临床评估的两项研究，涉及800余人。最常见的副作用报告是上呼吸道感染和在注射部位发红。 FDA表示，进行药物治疗的人存在几种类型病症的风险大于平均值，比如淋巴瘤、心脏衰竭、神经系统紊乱和过敏反应。

    Simponi 药物由扬森奥托生物技术公司负责销售，其总部设在美国宾夕法尼亚州的霍舍姆。