FDA批准新的多发性硬化症药物Tecfidera

   
美国食品和药物管理局（FDA）周三表示，一种新的药物称为Tecfidera已被批准用于治疗复发型多发性硬化症（Multiple Sclerosis）的成年人。
 

该批准是基于两个临床试验中显示了使用Tecfidera（富马酸二甲酯）胶囊的患者比那些使用了无效的安慰剂的MS（多发性硬化症）有更少的复发结果。其中一项试验也表明，多发性硬化症 有关的残疾的恶化，比那些服用了安慰剂的患者更少发生。

美国食品和药物管理局说，Tecfidera可能会降低白血细胞的级别，白细胞有助于保护人体免受感染。较低级别的白血细胞可能会增加感染的风险，但服用这种药物的患者没有明显增加的感染发生。

FDA建议，在开始用Tecfidera治疗后，每年应由医生检查病人的白细胞计数。

面部发红（发热和发红）、恶心、呕吐和腹泻是服用这种药物后最常见的副作用，特别是在刚开始治疗时。

没有药物提供了一个治愈多发性硬化症的方法，所以有多种可供选择的治疗对患者是很重要的。多发性硬化症可损害运动、感觉和思考，对一个人的生活质量产生深远的影响。

多发性硬化症是一种自身免疫性疾病，发生在中枢神经系统，破坏大脑和身体的其它部位的通讯，导致肌肉无力和困难的协调和平衡的问题。

对于大多数的多发性硬化症 患者，开始是障碍恶化（再度恶化），其次是恢复时期（缓解）。随着时间的推移，这些恢复可能是不完整的，导致障碍逐步增加。