新2型糖尿病药物周五通过美国食品和药物管理局(FDA)批准
时间:2013-03-30 14:24:29 作者:空空
3月29日 - 一类新的2型糖尿病的药物在周五通过了美国食品和药物管理局(FDA)批准
3月29日 - 一类新的2型糖尿病的药物在周五通过了美国食品和药物管理局(FDA)批准。
Invokana(canaglifozin)片,结合健康的饮食和运动,可以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
Invokana属于钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物。它的工作原理是阻断肾脏重吸收的葡萄糖(血糖)和增加尿中葡萄糖排泄。
“我们将继续推动创新与新类药物的批准,提供额外的慢性疾病的治疗方案,造福公众健康,” 玛丽博士,FDA的药品评价和研究中心主任 在新闻发布会上说。
FDA表示,大约有24万美国人患有2型糖尿病,占美国确诊的糖尿病患者90%以上。如果不小心地控制血糖水平,会出现一个严重的并发症,包括心脏病、失明、神经和肾功能损害的风险。
FDA的批准是基于对9个临床试验,涉及超过10000名患者的调查结果。服用该药的患者表现出改善的糖化血红蛋白水平(血糖控制的措施)和空腹血糖水平。
FDA表示,Invokana 不应该被使用在下列患者中:1型糖尿病或2型糖尿病中的血液或尿液中酮增加(糖尿病酮症酸中毒),严重的肾脏疾病,肾功能衰竭或正在接受透析的。
该机构向药品生产商Janssen Pharmaceuticals 公司表示,它必须进行批准后的药物的研究,以确定如心脏病、癌症、胰腺炎、肝脏异常和妊娠并发症的风险。
Invokana 最常见的副作用是阴道酵母菌感染和尿路感染。也可能导致头晕和晕厥。
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